完全なライフサイクル管理
責任ある医療機器製造のための鍵
概要
ライフサイクル全体の管理
医療機器の大量生産または新しい医療機器 を市場に出すには幅広い知識と適切な支援技術とインフラが必要となります。 OEMや機器製造業者のすべてが新しい医療機器の開始のサポートに必要なリソースを持っているわけではありません。 機器製造業者(またはOEM)としての貴社のコア・コンピテンシーは概念発生、製品設計、規制問題にあると思われます。 結局のところ、生産ライフサイクルのあらゆる段階でのコンピテンシー、サポート、品質は貴社製品が市場でどれだけ受け入れられているかを判断する物差しとなります。 もっとも初期の段階から経験豊かな委託製造業者を参入させることで、製品の利益幅の増加につながります。 委託製造業者は構想の段階から設計・開発—NPD（新製品の開発）、PFD（プロセスフロー図)、DFM（生産性を考慮した設計)、pre-PFMEA（前処理呼称モード影響解析)—技術移転、NPI（新製品の導入）、そして最終的には製造および納品(効率的なサプライチェーン)まで関わる必要があります。
完全なライフサイクル管理の課題
医療機器を市場に導入するまでの完全なライフサイクルを管理するのは、コア・コンピテンシーが研究開発である医療機器製造業者にとっては課題となります。 医療機器の製造および規制順守に関して言えば、OEMはあらゆる段階において運用と品質管理の透明性を提供する経験ゆたかな委託製造業者と提携することを好みます。
アプローチとソリューション
貴社が小さな改良を必要とするのか、またははじめから終わりまでのサポートを必要とするかによって、当社の開発チームは具体的なサービスとコンサルタントを提供いたします。 Quasarのイスラエルにある施設では、専門チームが大型機器の製造業者（社内に設計チームを持つ)および小型機器の製造業者（機器の最適化に専門知識を持たない）と連携しています。 Quasarは効率性を保証し、貴社が生産コストを削減し規制問題を避けながら、NPDからNPI段階まで合理化された移転を行うことで、時間とリソースを節約できるようにしています。
完全なライフサイクルを管理の利点
- 製品化までの時間の短縮
- 統合された品質管理システム(QMS)
- シームレスなプロセス、トレーサビリティ、エンドツーエンドの可視性
- コスト管理と進行中の改善プロジェクト
- 医療機器の製造において技術と最高品質の材料使用を統合し、確かなエンドユーザー体験とインターフェース設計を生み出します
製品化までの時間の短縮
QMS
合理化された生産
トレーサビリティ
エンドツーエンドの可視性
熟練した技術
Quasarは、貴社が医療機器で高いROIを達成できるようにあらゆる努力を払います。 製品設計は、合理化された生産プロセスと厳しい規制確認によってサポートされています。 当社の職能上の枠を超えたエキスパート（品質、工学、製品設計、規制、生産）チームが貴社と協力して余剰性を取り除き、製品ライフサイクルのあらゆる段階を最適化し、製品化までの時間と生産コストを削減します。
その他の詳細を確認
The Medical Device Production Transfer Process
A production transfer is a common occurrence in the medical device industry. However, what often makes it necessary is a negative circumstance where something was
4 Design Considerations for Precise Catheter Shaft Performance
The Medical engineered shaft is a core function in the development of complex delivery systems. The design and development of the shaft requires finding an exact
連絡先
「*」は必須フィールドを示します