能力

DFM 和原型设计
企业发展有一条众所周知的铁律:好主意并非总是可行的。这就是为什么医疗器械设计和开发团队的专家们要汇聚一堂,集思广益,共同制定为制造设计或可制造性设计 (DFM) 方案的原因。DFM 流程旨在确保产品或其组件符合甚至超过以下六项的要求:设备性能符合全球法规(如美国、欧盟等),每个组件使用最高效的材料,用节约成本、无浪费的步骤组装,在设置公差和质量验证测试内进行制造。 设计过程中每次迭代时使用原型可进行实际的测试和验证。因此,原型仅作为预生产模型,用于演示每个产品特征和所采用制造工艺的优点。建议产品设计团队与制造工程团队携手合作,以期获得最佳效果。
传感器技术
医疗传感器领域正在快速发展。传感器通常在医疗技术中用于导管设备的导航,在治疗过程中充当医生的“眼睛”。 传感器有几种类型:温度传感器、压力传感器、力传感器和电磁传感器。在导航传感器中也有各种各样的技术,如红外、射频、超声波等。 Quasar 专门设计和制造电磁传感器,在治疗过程中因其广泛的优势而迅速为人所知。 电磁传感器以“被动”方式工作,必须配备带多个线圈的外部能量源来进行定位识别。该传感器嵌入或安装在导管远端并经血管,在与外部信号交互时接收感应到的电磁波。
微装配
三十余年来,全球范围内已在微创介入手术方面取得了重大突破。用于手术的医疗设备必须变得更小,从几微米到几毫米。此外,对医疗器械的精度和功能方面的要求也越来越高。医疗设备越小,精确度就越高。制造微设备不同于制大型设备。材料的特性、静电力和微尺度组装都加大了制造难度 因此,采用高度专业化的设备,实现生产系统的全自动或半自动化,是保证成功进行微装配的关键所在。与微装配配合使用的技术还包括微成型和微加工。微型器械,比如,球囊导管、导丝、微电子元件、微起搏器、电极头导管等,都是采用微装配技术制造出来的。
球囊上装配
微创手术(诊断和治疗)的有效性已对心脏病学、神经病学、肾脏病学和许多其他医学学科的医疗实践产生影响。 气囊导管这样的设备可以穿过细小的血管而不破坏它们的形状。 目前,球囊导管已被广泛应用于输送支架、清除阻塞物、扩张血管及其他众多领域。 导管上的球囊组件由医生控制,并用于扩张堵塞部位的血管。 导管材料的选择至关重要,要生产高质量的设备,制造导管工艺同样很重要。 球囊导管为灵活部署线路组合提供了理想平台,有助于研发新技术。 高精度制造过程包括将气囊材料挤压成管状,其周长可以从几微米到几毫米不等。 接下来就是球囊成型工艺或吹塑成型。
自动化
至2010年,协作机器人和智能制造设备等智能工业自动化对大多数企业来说都是遥不可及的。 如今,质量、效率和低生产成本对合同制造商和原始设备制造商都至关重要。 市场研究表明自动化正在推动医疗技术行业的发展。 “医学技术情报”报道称医疗设备制造商采用生产线自动化可以降低40-60%的加工成本。 因此,自动化能力备受医疗设备制造商追捧。 如今,经济实惠且灵活的自动化正在加快制造商战略性自动化生产的速度,自动化程度直接影响在一次性和单件成本、质量、可重复性和客户满意度方面的底线。 战略自动化是确保成功的最佳手段。
全生命周期管理
大规模生产医疗器械或将新医疗器械推向 市场需要广泛的知识以及适当的支持技术和基础设施。 并非所有原始设备制造商和设备制造商都拥有支持新医疗设备发布所需的巨大资源。 作为设备制造商或原始设备制造商,您的核心竞争力可能是概念生成、产品设计或监管事项。 最终,产品生命周期每个阶段的能力、支持和质量将决定您产品的市场占有率。 从最初阶段就引进经验丰富的合同制造商,将为您带来更高的产品利润率。 从概念阶段到设计和开发(新产品开发、工艺流程图、制造设计、前工艺失效模式影响分析)、技术转移、新产品推出,最后到制造和交付(高效供应链)阶段,他们应全方位参与其中。