医疗器械专业领域

经过不懈地摸索和实践,Quasar 研发中心积累了三十余年丰富的专业经验。 我们生产的每台器械都具有 Quasar 的独特印记,汇聚了 Quasar 匠心独具的品质、创新与尖端技术。 我们生产的是基于导管的微创器械、一次性医疗用品以及精密复杂的电子医疗器械。 我们生产的每个产品都经过精心打造,主要用于以下关键领域的诊断或治疗:

  • 电生理学: 处理心脏和大脑等人体电气系统中的干扰。
  • 介入性心脏学: 冠状动脉疾病,包括心绞痛和心律失常,这些疾病通过 PCI、动脉粥样硬块切除、导管插入术等方式进行治疗。
  • 结构性心脏病: 瓣膜无冠脉结构缺陷;心脏受伤或存在孔洞。
  • 神经血管疾病: 中枢神经系统疾病,包括中风、动脉瘤、瘘管、畸形等。  
  • 神经刺激: 电刺激有助于管理神经系统疾病,如慢性疼痛、瘫痪、阿尔茨海默病和癫痫。
    电生理学
    使用心脏消融和其他电生理导管进行治疗和诊断背后的技术不断进步,这要求 Quasar Medical 能够提供高效装配服务。这些医疗器械生产对稀有金属和其他材料的需求不断增加,为了满足需求,我们与供应链深化合作,从而稳定价格及高效利用资源。制造过程中的高产能还能最大程度地降低材料报废率,同时,确保器械性能的可靠稳定性。此外,随着技术的发展,越来越多地采用电子系统提供治疗解决方案,而 Quasar 在该领域积累的专业知识,能够为您提供从设计到新产品导入周期的专业化服务,从而保证您的器械在新平台上颇具竞争优势。 电生理学应用领域:   诊断: 测试心脏的电活动,确定心律失常、颤动或其他异常是否存在及其原因;检测心脏骤停的风险;确定心脏起搏器等植入物是否对心脏不规则的患者有益。 治疗: 测试特定药物的疗效以及在何种程度下应执行导管消融术。 电生理学(EP)是一种非常复杂的介入心脏病学程序,必须使用高精度器械才能实现预期的医疗结果。EP 不止应用于心脏病学,还广泛用于神经内科、泌尿科、妇科、眼科和耳鼻喉科的微创手术。 EP 导管的设计和生产技术在持续改进。Quasar 拥有最先进的设计和生产技术。 现在的导管已经实现了智能化且具有生物敏感性,配备有电极头,可以作为单极、双极或多极电极来感应心脏内的电活动。导管尖端可配备温度传感器,以及具有高扭转控制的流量和血液动力学传感器。这些传感器连接到成像设备、3D 电解剖虚拟映射系统,可以生成血管的内部图像和心脏的内部解剖结构。医生使用这些高度敏感的图像来诊断患者潜在的病变状况,并确定最优治疗方法和程序。 由于导管要经血管进入心脏,因此,确定生产每个导管组件的拉伸强度、柔韧性和使用的材料至关重要。Quasar 是高精度和高品质的保证。 传统的消融导管就是简单的球囊导管。如今,心脏消融导管设计用于提供射频、超声波、激光或低温热能,以创建损伤,从而找到不规则电活动的成因。另外一种新技术是在消融手术中将盐水作为冷却尖端的一部分进行输送,以加快愈合过程。 Quasar 的供应链效率和合作伙伴关系,使我们能够稳定地供应 EP 导管生产所用的天然材料和合成材料,包括: 聚醚酰胺嵌段:适用于挤压轴铂和铱:适用于导管尖端和带状电极氰基丙烯酸酯:用作尖端粘合剂氨基甲酸乙酯:用作粘合剂聚酰亚胺:内腔及镍钛诺:适用于钩子等部件,可从导管中伸出,作为心室或心房的锚点梭织涤纶:一种坚硬的材料,但已使用很长时间不透射线材料,适用于透视或基于 X 射线的 EP 程序 EP 导管属于 FDA II 类医疗器械。 因此,可以基于类似医疗器械的批准证明其安全性和有效性处于合理范围之内。 针对设计、材料或制造方法作出新改进,需要经过 FDA 批准。 经过 30 余年在端对端医疗器械制造、材料科学和工程学领域的精耕细作,Quasar 已然具备生产各种各样导管的专业能力。 Quasar 能够帮助您设计突破性医疗器械,掌控整个开发生命周期, 监管新产品导入(NPI)上市审批,与此同时,Quasar 还竭尽所能确保产品的高品质及合规性。 Quasar 的顶级供应链能够确保快速交货,并制定了风险和危机管理方案来克服任何外部环境造成的困扰,例如,影响波及全球的新冠肺炎疫情。Quasar 的主要制造基地位于中国和泰国,为原始设备制造商(OEM)缩短上市时间,同时降低单位成本。长远来看,这将为您的企业节省大量的资金和时间。...

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